Oncosil Medical (ASX:OSL) зачисляет первого пациента в свое новое клиническое исследование рака поджелудочной железы

Подписаться

Будьте первыми с новостями, которые двигают рынок

OncoSil Medical (OSL) зачисляет первого пациента в свое рандомизированное клиническое исследование одноименного устройства OncoSil, которое будет использоваться в сочетании с химиотерапией Folfirinox OSL планирует привлечь 80 пациентов в 15 больницах Великобритании и Европейского Союза для участия в испытании лечения рака поджелудочной железы Первый пациент был зарегистрирован в Наварре, Испания, и еще четыре центра были инициированы для скрининга пациентов в ключевых лечебных центрах в Бельгии и Испании. В рамках исследования OSL стремится расширить одобрение маркировки CE устройства OncoSil в Великобритании и Акции Европейского союза для пациентов, получающих лечение препаратами OSL на основе гемцитабина или FOLFIRINOX chemo, упали на 4,55% и торгуются на уровне 1 цент в 12:59 AEST.

OncoSil Medical (OSL) включила первого пациента в рандомизированное клиническое исследование одноименного устройства OncoSil, которое будет использоваться в сочетании с химиотерапией Folfirinox (FFX).

В исследовании будет проведено сравнение использования разработанного компанией целевого внутриопухолевого введения препарата фосфора-32 (TRIPP) в дополнение к FFX с использованием только химиотерапии FFX у пациентов с раком поджелудочной железы.

Ведущий продукт OSL представляет собой целевой радиоактивный изотоп, который можно имплантировать непосредственно в опухоли поджелудочной железы пациента с помощью эндоскопического ультразвука.

Лечение предназначено для доставки более концентрированного и локализованного бета-излучения по сравнению с внешним лучевым излучением, и шесть предыдущих клинических исследований дали положительные результаты в отношении переносимости, безопасности и эффективности.

OSL рассчитывает набрать 80 пациентов для участия в новом испытании в 15 больницах Великобритании и Европейского Союза.

Четыре центра были инициированы и в настоящее время проводят скрининг пациентов для исследования в
ключевые лечебные центры в Бельгии и Испании, первый пациент зарегистрирован в Наварре, Испания.

«Исследование представляет собой важную веху в эволюции устройства OncoSil, поскольку оно служит для открытия показаний, тем самым делая его доступным для большей группы пациентов с диагнозом LAPC», — сказал генеральный директор и управляющий директор OSL Найджел Ланге.

«Мы с нетерпением ждем открытия новых исследовательских центров для приема на работу».

OSL заявила, что в ходе исследования она стремилась расширить одобрение маркировки CE устройства OncoSil в Великобритании и Европейском Союзе для пациентов, получающих химиотерапию на основе гемцитабина или Folfirinox.

Первичные конечные точки клинического испытания ОнкоСила включают безопасность и переносимость, а также показатели местного контроля заболевания на 16-недельной отметке.

В исследование также будут включены вторичные конечные точки, такие как общая выживаемость (ОВ), качество жизни, оценка боли, ответ опухоли и частота хирургических резекций.

Акции OSL упали на 4,55% и торговались на уровне одного цента в 12:59 AEST.